项目类型

其他类型

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投资方式

合资,合作,独资,其他

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所属行业

教育、卫生、文体、娱乐

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项目地点

吉林-长春

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项目有效期

两年

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项目总金额

1,515万美元

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项目标注

一般

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项目内容描述

长春市细胞活性因子系列产品产业化项目 1. 项目简介 1.1 项目背景 1.1.1 产品简介 细胞因子和生长因子是细胞生长过程中本身产生的多肽或蛋白，通过信号系统调节细胞的各类活动与功能，有序地刺激细胞生长、增殖和分化。一般有两种方法获得，一种是应用基因工程DNA重组技术可获得单一细胞生长因子或细胞因子；另一种是在体外应用特殊培养条件培养细胞，从该细胞培养液中提取获得这些多种自然生成的细胞因子和生长因子。 本项目利用创新的组织工程细胞培养成体干细胞和皮肤成纤维细胞技术，模拟正常皮肤细胞在体内三维生长状态，细胞在这种条件下生长更加接近生理健康状态，其分泌自然生成的细胞生长因子和细胞因子种类全，产量高。 细胞因子和生长因子类4个系列产品： （1）用于美容护肤、祛皱纹、祛斑、抗皮肤衰老产品。 （2）在皮肤创伤及炎症临床应用的产品包括皮肤创伤、烧伤；糖尿病等引起的慢性皮肤溃疡；慢性皮肤炎症牛皮癣；皮肤湿疹，慢性瘙痒。 （3）应用于高端医用敷料。 （4）再生医学应用包括促进头发再生（细胞生长因子®配方）、治疗牙周组织萎缩（细胞生长因子®+生物黏附贴膜）、治疗老年退行性骨关节炎产品（细胞生长因子配方）。 1.1.2 市场前景 （1）美容祛皱护肤产品市场分析 2014年全球护肤品市场规模为608.2亿欧元，占化妆品市场总量的35.3%；2014年亚太地区化妆品市场规模达到597.9亿欧元，占全球同期总量的34.7%；西欧市场规模为375.6亿欧元，占比为21.8%；北美市场规模为360.1亿欧元，占比为20.9%。 图表2：2010-2014年全球化妆品各细分产品市场份额变动趋势 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 护肤品 32.00% 31.00% 34.00% 34.10% 35.30% 护发 26.00% 25.00% 25.00% 24.10% 23.30% 彩妆 16.00% 17.00% 16.00% 16.60% 16.60% 香水 13.00% 14.00% 13.00% 12.70% 12.80% 卫生、香体 12.00% 12.00% 11.00% 11.20% 10.80% 口腔用品 1.00% 1.00% 1.00% 1.30% 1.20% 2014年中国化妆品零售交易规模为2937亿元（含个人护理产品），预计到2019年，这一规模将达到4230亿，年增长率将稳定在8%上下。以13亿人口估算，中国人均化妆品消费额从2011年27.81美元逐渐增长到了2014年的35.04美元。据有关部门统计，中国护肤品市场销售额平均以每年23.8%的速度增长，最高的年份达41%，增长速度远远高于国民经济的平均增长速度，且具有相当大的发展潜力。 国内细胞生长因子类美容护肤产品，其细胞生长因子主要通过购买或基因工程 DNA 重组技术获得，包括香港安格的益肌肤润白保湿日霜（角质细胞生长因子）、北京铁骊青（表皮细胞生长因子）、北京百胜斯（伊丽白露牌EGF表皮细胞生长因子护肤液），但是因产品无独创性，形成不了品牌，市场份额很小。 国外美容护肤产品的细胞生长因子通过细胞培养自然生成提取获得，如瑞士公司NeoCutis Inc（TNS Essential Serum）、美国公司SkinMedica（Bio-Restorative Day Cream）和韩国公司RNLBIO（naturally derived protein）。其中美国美国公司 SkinMedica，产品销售覆盖全球35个国家，其旗舰产品为“TNS ESSENTIAL SERUM”28.4g/1Oz.售价$260.00，占据大部分市场份额；而瑞士公司NeoCutis Inc总部在瑞士，美国旧金山分公司负责所有产销，其旗舰产品Neocutis BioGel 1.69oz售价$150.00，产品主要销售在美国，占据市场份额不大。 由于我们培养和提取细胞生长因子和细胞因子的技术先进，种类多，产量高、功效强、安全可靠、无副作用，并且具有生理平衡作用，具有多种特异功能，因此我们的产品在国内外均有竞争力。如果资金允许，我们计划同步开辟国内和国际市场。根据目前市场分布和发展变化情况，我们估算我们的产品可以很快占到5%的市场份额，并在2年后达到10%-15%的市场份额。从每年15亿元增加到30亿元。 （2）治疗皮肤创伤及炎症产品市场分析 我国每年妇科病、口腔疾病、糖尿病引起的慢性溃疡患者及烧烫伤、创伤患者达8399 万人以上。 妇产科市场：研究资料表明，我国适龄妇女的宫颈糜烂发病率高达52.56%。 因此潜在消费人数达到103万人。 口腔科市场：阿弗他口腔溃疡是一种常见反复发作的口腔黏膜溃疡性损害， 是口腔黏膜疾病中发病率最高的疾病。发病年龄20-45岁，发病率18%-22%。因此潜在的消费人数将达到6500万人。 糖尿病难愈性溃疡面创伤市场：2005-2009年全国抽样调查显示，20岁以上 自自然人群中糖尿病患病率为3.21%。糖尿病患者中出现难以愈合的溃疡面达到15-20%。这种溃疡不能长期愈合，给患者生活带来极大的不便。 烧烫伤市场：我国烧烫伤发病率为0.5%-1%，其中5%需要住院治疗，95%可在门诊或者家庭治疗。因此潜在消费人数103万人。 其他方面：放疗科、大外科、耳鼻喉科等市场容量巨大。 本产品应用范围包括治疗皮肤创伤，烧伤；糖尿病等引起的慢性皮肤溃疡、慢性皮肤炎症牛皮癣、皮肤湿疹，慢性瘙痒等；生物创可贴。以生物创可贴为例，国内市场大部分为传统消炎、止血，价格在100片/20元/盒，包括广州方琳的朗美创可贴，上海华舟、青岛海诺、上海强生迪拜创可贴等。生长因子类创可贴，其生长因子主要来源是天然提取和基因重组，市面上还没有成型产品。 由此可见，我国对创伤、创面溃疡治疗药物需求量巨大。按照每年800万人按照每年800万人应用细胞生物活性因子治疗疾病，每人平均用药5支计算，市场需求量至少为4000万支。以1支100元计算，则可产生40亿元经济价值。可见市场前景广阔。 （3）医用高端敷料市场分析 随着与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理问题已经成为一个日益严重的问题，近几年全球高端医用敷料市场，欧洲占41%，美国占39%，其他国家和地区则占20.5%。要在这个市场获得份额，必须着力提升行业的技术创新能力，这是实现国内医用敷料行业转型升级和可持续发展的唯一选择。 高端湿性敷料包括水凝胶、水胶体、海藻酸、泡沫敷料、透明敷料、抗菌敷料、药用敷料等，还包括伤口治疗设备，如负压引流、氧气疗法、电刺激治疗、低强度激光治疗、超声疗法和蛆虫疗法等。总的来说，新型医用敷料有3个特征，即高效性材料、高效能产品和高效率护理，这3个特征逐渐成为医用敷料设计领域的3e原则，代表了医用敷料发展的方向。据medmarkt、diligence、llc等市场调研机构预计，由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。在欧洲敷料上占六成市场高端敷料占欧洲整个医用敷料市场的62.2%。 细胞生长因子和细胞因子的敷料是目前医学领域内高端的创伤敷料，已经成为医用敷料领域发展的新亮点。它不仅克服了传统敷料性能单一的缺点，而且生长因子的加入还使敷料增加了促进创面愈合、提高创面愈合效果的功效。2012年上半年，我国医用敷料制造业销售收入达到400亿元，同比增幅达65%。据保守估算，我们的产品上市以后，可以很快占有2-5%的市场份额 ，每年至少可实现销售收入在10-20亿元。 （4）再生医学应用产品市场分析 干细胞与再生医学产业是中国最具发展潜力的新型高科技生物产业之一，加快发展这一产业对提高人类生活水平，造福人类健康具有十分重要而现实的意义。 在中国，FDA批准的这例胚胎干细胞的临床试验后，SFDA也将逐步的敞开对使用人类胚胎干细胞临床试验的限制，因此可以预见在中国乃至全球都将诞生干细胞研究及产业化方面的庞大市场。据生物谷研究院统计，在接下来的五年中，中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将达到860亿元，不论是临床研究的准入标准，还是干细胞研究的研发外包，甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构，都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。因此在目前发展的初期，及早的介入干细胞研究产业链中，将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。 本产品包括促进头发再生、治疗牙周组织萎缩、治疗老年退行性骨关节炎产品。以促进头发再生产品为例，市面上生发的产品有上百种，多集中在肾虚、毛囊堵塞、皮质激素分泌紊乱、毛囊再生这几个学说，但这些方法都存在极大的弊端。植发是最强暴的手段，价格昂贵而且治疗过程痛苦，排异反应极大，再脱发速度会更快；调节内分泌，只会使女性性征减弱，男性乳房增大；专卖店更是费时费力，效果差；毛囊再生（DPFCF）利用人体头皮中的DNA克隆健康毛囊细胞，用来替换已经死亡的毛囊细胞，其弊端也日趋显现。本公司生产的促进头发再生产品，利用细胞生长因子和细胞因子治疗脱发，安全可靠，无毒副作用，市场前景广阔。市场上的产品有很多，但是考虑我们产品的特异性及无付作用的功效，会受到消费者的亲赖和信任。预计每年可实现销售在5-10亿元。 （5）需求预测 我国人口众多，每年各种妇科病、口腔病、糖尿病引起的慢性溃疡及烧烫伤病人多大8399万人以上，治疗药物需求量巨大。按照每年800万人应用细胞生物活性因子治疗疾病，每人平均用药5支计算，市场需求量至少为4000万支。以1支100元计算，则可产生40亿元经济价值。可见市场前景广阔。 1.1.3 技术分析 应用独特创新组织工程技术培养皮肤细胞，从该细胞培养液中提取多种自然生成的细胞生长因子和细胞因子。所需皮肤细胞来自胚胎干细胞或诱导多能干细胞定向分化产生、脐带间质干细胞诱导分化或来自胚胎皮肤细胞系及细胞库。 应用提取的生理自然平衡的多种细胞生长因子和细胞因子治疗：1）皮肤急慢性伤口愈合；2）皮肤疾病；3）促进头发生长；4）抗皮肤衰老及美容护肤。 （1）理论依据： 细胞因子和生长因子是细胞生长过程中本身产生的多肽或蛋白，通过信号系统调节细胞的各类活动与功能，有序地刺激细胞生长、增殖和分化。 应用基因工程DNA重组技术可获得单一细胞生长因子或细胞因子。 在体外应用特殊培养条件下培养细胞，细胞自然生成多种细胞生长因子和细胞因子，通过提取可同时获得这些多种自然生成的细胞生长因子和细胞因子。 （2）实验依据： 国内应用基因工程DNA重组技术生产的细胞生长因子。 A.香港安格医药集团（益肌肤润白保湿日霜-角质细胞生长因子） B.北京铁骊青生物科技有限公司（表皮细胞生长因子） C.北京百胜斯生物工程有限公司（伊丽白露牌 EGF 表皮细胞生长因子护肤液） 国外应用细胞培养自然生成的细胞生长因子和细胞因子。 A.瑞士公司 NeoCutis Inc（TNS Essential Serum） B.美国公司 SkinMedica（Bio-Restorative Day Cream） C.韩国公司 RNLBIO（naturally derived protein） （3）技术路线： 条件培养液制备→组织工程三维培养细胞→条件培养液收集→条件培养液浓缩冻干→收集自然生成生理平衡细胞生长因子和细胞因子→产品配方及终端产品。 （4）国内外同行业技术对比 本项目生产示意图，采用三维培养皮肤成纤维细胞和干细胞，获得细胞因子和生长因子用于美容护肤。 国外公司细胞生长因子和细胞因子生产示意图。见图3所示。 美国SKINMEDICA、瑞士NeoCutis是通过单一皮肤成纤维细胞培养细胞生长因子及细胞因子，用于美容护肤。 韩国RNL Bio是通过单一脂肪干细胞细胞培养细胞生长因子及细胞因子，用于美容护肤。 1.1.4 项目建设的有利条件及必要性 1.1.4.1 项目建设的有利条件 （1）技术优势 该项目技术壁垒牢固，国际技术领先水平，难以跟踪或摹仿。已申报相关专利，具有自主知识产权，国际国内已同时申请专利保护。 效果独特，安全高效。并且国内没有同类产品，国际只有3家竞争对手，而我们的技术更先进，更具有竞争力，竞争优势显著。市场潜力巨大，市场占有期长。成本低，利润率极高。项目成熟，基本无风险。 常规用于治疗创伤、溃疡药物多从杀菌消毒、抗伤口感染入手，利用人体自身再生育和能力达到治疗效果；而生物细胞活性因子则是通过促进细胞生长和增值，主动修复伤口。一般伤口正常愈合需要天7-10天，使用生物细胞活性因子后则5-7天，缩短愈合时间，减少感染机率。 对瘢痕形成影响不同。常规药物治疗创伤、溃疡由于是抗感染被动修复过程，容易留下瘢痕和色素沉着；生物细胞活性因子对创伤、溃疡主动修复，愈合时间短，可有效减少瘢痕和色素沉着。 对功能修复影响不同常规药物治疗创伤、溃疡，多半仅仅限于伤口，对受损的皮肤附属功能器官如神经末梢、血管、汗腺等功能恢复不是十分有效；而生物细胞活性因子对神经元、血管有保护和修复作用，可促进其功能恢复。这是目前烧烫伤药物中唯一具有此项功能的治疗产。 （2）项目研究单位技术实力 霍普金斯医药研究院成立于2012年2月，现有员工27人，其中博士8人，硕士12人，本科7人。目前拥有技术项目236个、海外高端人才团队86个，可转化项目81个，申请专利34项，在国内一线城市简历办事机构4个，在北美、欧洲等区域设立分支机构5个。注册资金1000万元，是集生物医药技术、中药天然药物、化学药物、医疗器械、医用敷料产品的研发、生产、销售为一体的科技创新型企业，具有一支在国内外著名企业从事多年的药物研发的专业的研究团队，在抗体药物研发和产业化方面具有丰富的经验，可以完成从细胞构建、临床研究到车间生产的全过程。为企业的研发降低了风险，缩短了研发进程。坚持在单抗项目上持久发展的战略，力求在这个领域形成全球范围内的人才优势、技术优势和竞争优势。 （3）物料供应情况 主要原辅料中，部分依赖进口，虽然价格昂贵但质量可靠且供应商众多，货源充足；其它生产所需的原材料及其他辅助材料，都可由国内购得，均供应商众多，货源充足。选择优质厂家，建立长期的合作关系，保证有较高的可靠性和经济性。定期了解供应商的生产状况，对供应商进行资质审查；实时监控运送环节； 在事故发生之前做好应急预案；掌握供应链上各环节的操作权；建立安全库存储备。无论原辅料来自国内或国外均有充足的货源，不存在依赖性。 1.1.4.2 项目建设必要性 细胞生物活性因子在临床上具有广泛的应用前景，可用于创伤修复、心脑血管疾病治疗、美容护肤等。我国人口众多，每年各种妇科病、口腔病、糖尿病引起的慢性溃疡及烧烫伤病人多大8399万人以上，治疗药物需求量巨大。按照每年800万人应用细胞 生物活性因子治疗疾病，每人平均用药5支计算，市场需求量至少为4000万支。以1支100元计算，则可产生40亿元经济价值。可见市场前景广阔。本项目的引进，对我国医药产业的发展和和人民健康水平的提高具有重要战略意义。 1.2 项目建设内容及规模 年产容祛皱护肤产品5万套，建生产车间1000平方米。 年产细胞活性因子治疗皮肤病产品20万支，建生产车间2000平方米。 1.3 项目总投资及资金筹措 图表4： 项目总投资汇总一览表 单位：万元人民币 序号 费用名称 投资额 占总投资的比例% 备注 1 建设投资 8000 80 2 建设期利息 3 流动资金 2000 20 项目总投资 （1+2+3） 10000 100 其中技术转让1000万元。 1.4 财务分析及社会评价 1.4.1 主要财务指标 图表5： 主要财务效益预测指标一览表 序号 名称 单位 指标 备注 1 销售收入 万元/a 15000 不含小试期、正常年 2 利润总额 万元/a 8200 不含小试期、正常年 3 全部投资财务内部收益率 % 17 所得税后 4 财务净现值（Ic=18%） 万元 493 所得税后 （运营期12年） 5 全部投资回收期（税后） a 4.4 不含小试期 6 投资利润率 % 22 所得税后 说明：表中“万元”均为人民币 1.4.2 社会评价 本项目的社会效益主要有两个方面：能够提供就业岗位，并且随着项目的经济效益逐步显现，其提供的就业岗位会逐步增加；细胞生物活性因子应用于临床，患者得到康复后，以健康的身心投入到社会，为社会创造新的财富。　 1.5 项目合作方式 合资合作。 1.6 需外方投资方式 转让费或技术入股。 1.7 项目建设地点 长春高新开发区。 1.8 项目进展情况 项目建议书已完成。 2. 合作方简介 2.1 基本情况 名 称：吉林省霍普金斯药物研究院有限责任公司 地 址：长春高新区卓越大街881号 2.2 概况： 吉林省霍普金斯医药研究院是留学归国留学人员和国内生物医药专家联合创办成立，是集生物医药和生物技术产品的研究、开发、生产、销售为一体的科技创新型企业。研究院与美国哈佛大学医学院、哥伦比亚大学医学院、马里兰大学医学院、德克萨斯州大学、MD 安德森医学中心、加州大学医学中心；加拿大卡尔加里大学医学中心；健赞生物医药公司、雅培医药公司等国际著名医学科研机构和医药企业开展合作研究和联合开发。研究院与美国华人医药科学家协会、美国华人生物医药科学协会等美国重要华人生物医药组织保持着广泛而紧密的联系和互动。研究院与国内多家药企及科研机构开展合作研究，申请发明专利多项，已获得国家、省、市、区海外高端领军人才奖励多项，并承担国家科技创新项目，被科技部、中组部等多部委评为《中国留学人员创业园百家最具创业潜力企业》。研究院以“创新、发展、合作、共赢”为理念，研发拥有自主知识产权的生物医药产品的同时，还为海外生物医药专家（和海外留学人员）与国内医药企业搭建一座技术交流、项目合作、应用创新、成果转化、利益共享的合作平台。目前已有78 个海外生物医药专家团队加盟到该平台，与研究院开展科技创新合作，提高了科技成果转化能力，加速了我国生物医药技术产品国际化进程。

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项目性质

鼓励类

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年销售收入

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投资回收期

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预计就业人数

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项目环保简述

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投资者条件

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建设项目优势

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项目单位

吉林省经济技术合作局

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地址

吉林省长春市朝阳区康平街4号

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联系人

刘****

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电话

043****

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传真

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电子邮箱

8878****

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邮编

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